來源：紡織科普 | 發(fā)布日期：2007-08-01

    注冊范圍
    注冊范圍是年產(chǎn)量或進口量超過1砘的化學品及所含化學品一年內超過1噸的化學品在自然條件下能揮發(fā)出來的下游產(chǎn)品。具體說此范圍包括4個方面：
    1．可分離的中間體；
    2．獨立的化學物質包括聚合物及其單體化合物、產(chǎn)品使用中可能釋放出來的化學品；
    3．配制品中的化學物質，即在混合物中保持原有理化性質的化學物質，如涂料中的溶劑；
    4．下游產(chǎn)品所含有的化學物質，它們應符合2個條件：一個是下游產(chǎn)品中所含化學物質的量一年內超過1噸；另一個是所含化學物質在自然條件下能揮發(fā)出來。

    注冊內容
    注冊時提交產(chǎn)品的每種化學物質，測試數(shù)據(jù)的詳細報告，還要提供化學品的屬性、用途和安全操作方法。

    注冊時間
    規(guī)定年產(chǎn)量為1~100噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后的11年內完成注冊；年產(chǎn)量為100~1000噸的化工產(chǎn)品必須在本法規(guī)生效后6年內完成注冊；年產(chǎn)量超過1000噸或1噸以上但屬于高度關注的化學品必須在本法規(guī)生效后3年內完成注冊；1981年9月30日以后上市的化學品即新化學品必須在本法規(guī)生效后2個月內完成注冊；未能按期注冊的生產(chǎn)商和進口商的產(chǎn)品不能進入歐盟市場。

    注冊人
    注冊人必須是歐盟法律約束范圍之內的生產(chǎn)商和進口商，即任何歐盟之外的化學品及其下游產(chǎn)品的生產(chǎn)商或出口商必須通過歐盟的生產(chǎn)商或進口商進行注冊。

    分階段注冊物質
    1．歐共體現(xiàn)有物質名錄中的物質(EINECS)；
    2．1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產(chǎn)／進口的、且至少在本法規(guī)生效前15年來尚未投放市場的物質：
    3．1995年1月1日或2004年5月1日加入歐盟的國家中由制造商或進口商生產(chǎn)/進口的、已投放市場的現(xiàn)已不符合本法規(guī)規(guī)定的聚合物標準的“聚合物”。

    注冊準備
    1．檢查產(chǎn)品的特定信息，包括本征特性(如致癌性、突變性、生殖毒性等)、數(shù)量、已有數(shù)據(jù)、如何填補數(shù)據(jù)
空白等，并通過各種渠道收集歷年有關機構對產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)，也可與歐盟進口商或代理商聯(lián)系，以取得注冊的信息。
    2．準備好預注冊和注冊所需的相關技術材料，測試則必須尋找有GLP認證的實驗室，即符合良好行為規(guī)范原則的實驗室進行，非GLP認證的實驗室所出具的數(shù)據(jù)或資料不能作為登記的依據(jù)。
    3．對下游產(chǎn)品提供化工原料的企業(yè)，要主動與下游產(chǎn)品生產(chǎn)商溝通，在對方準備預注冊和注冊技術了時要包含本企業(yè)原料產(chǎn)品內容。
    4．若有對第三方協(xié)助的需求，例如與協(xié)會溝通爭取聯(lián)合注冊等，需加強與第三方的溝通，做好應對準備。
    5．按照REACH法規(guī)注冊時間的要求和注冊與測試費用對企業(yè)的產(chǎn)品作出注冊時間安排和成本預算。